國家標準學習 GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》

GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》是一項重要的國家標準，它詳細規定了不同生物安全防護級別實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。以下是對該標準的詳細解讀：

### 一、標準適用範圍

該標準適用於涉及生物因子操作的實驗室，包括進行生物學、醫學、獸醫學、農業科學等學科研究的實驗室，以及進行生物製品生產、診斷、教學等活動的實驗室。

### 二、術語和定義

標準中定義了一係列與實驗室生物安全相關的術語，如氣溶膠、事故、氣鎖、生物因子、生物安全櫃、緩衝間、定向氣流、危險、危險識別、高效空氣過濾器、事件、實驗室、實驗室生物安全等。這些術語的定義為理解和執行標準提供了基礎。

### 三、風險評估及風險控製

1. **實驗室應建立並維持風險評估和風險控製程序**：以持續進行危險識別、風險評估和實施必要的控製措施。當實驗室活動涉及致病性生物因子時，應進行生物風險評估。風險評估應考慮生物因子的特性、實驗室事故分析、實驗室常規和非常規活動過程中的風險、設施設備等相關的風險、實驗動物相關的風險、人員相關的風險、意外事件和事故帶來的風險等因素。
2. **風險評估應由具有經驗的專業人員進行**：並應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據的法規、標準、研究報告、權威資料、數據等。
3. **應定期進行風險評估或對風險評估報告複審**：評估的周期應根據實驗室活動和風險特征而確定。開展新的實驗室活動或欲改變經評估過的實驗室活動時，應事先或重新進行風險評估。

### 四、實驗室設施和設備要求

1. **實驗室圍護結構**：實驗室的圍護結構應能承受送風機或排風機異常時導致的空氣壓力載荷。實驗室防護區圍護結構的氣密性應達到在關閉受測房間所有通路並維持房間內的溫度在設計範圍上限的條件下，當房間內的空氣壓力上升到500Pa後，20分鍾內自然衰減的氣壓小於250Pa。
2. **氣流控製**：實驗室應采用負壓設計，結合生物安全櫃和通風係統，形成多重防護屏障。實驗室的換氣次數直接影響空氣潔淨度，高等級生物安全實驗室通常要求每小時換氣次數在12次以上。實驗室各區域之間應保持穩定的壓差梯度，通常相鄰區域之間的壓差需維持在5\~10Pa。生物安全櫃和排風口的風速需精確控製，以確保操作區域的氣流穩定性和安全性。
3. **高效空氣過濾器**：實驗室應配備高效空氣過濾器，以濾除空氣中的微粒和微生物。
4. **其他設備**：實驗室還應配備電力供應係統、照明係統、自控與監視報警係統、通訊係統等設備，以滿足實驗室生物安全的要求。

### 五、實驗室安全管理要求

1. **實驗室人員培訓**：實驗室人員應接受生物安全培訓，了解生物因子的特性、實驗室操作規程、個人防護裝備的使用等。
2. **個人防護裝備**：實驗室人員在進行生物因子操作時，應穿戴適當的個人防護裝備，如手套、口罩、防護服等。
3. **實驗室清潔與消毒**：實驗室應定期進行清潔與消毒，以確保實驗室環境的潔淨度。
4. **廢棄物處理**：實驗室廢棄物應按照相關規定進行分類、收集、儲存、運輸和處置。
5. **實驗室門禁管理**：實驗室應設置門禁係統，限製未經授權的人員進入實驗室。
6. **應急預案**：實驗室應製定應急預案，以應對可能發生的生物安全事故。

### 六、特定防護水平實驗室要求

對於更高防護水平的實驗室（如BSL-4實驗室），標準還規定了更為嚴格的要求，包括實驗室的建造位置、門禁措施、輔助工作區設置、核心工作間設置等。

綜上所述，GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》為涉及生物因子操作的實驗室提供了全麵的生物安全指導。實驗室應嚴格按照標準要求執行，以確保實驗室人員、來訪人員、社區及環境的安全。